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微创电生理冲刺科创板IPO:老大珠玉在前,老二

近日,上海微创电生理医疗科技有限公司提交了科创板IPO申请。如果不出意外,科创板有望迎来第二家心脏电生理上市公司。

此前,国内心脏电生理领军企业汇泰医疗已于今年年初登陆科创板。

上海微创电生理医疗科技有限公司(以下简称“微创电生理”)成立于2010年,是香港上市公司微创医疗的子公司,专注于电生理介入诊断与消融领域。平台。本次A股上市,公司拟募集资金10亿元,募集资金主要用于项目建设和补充流动资金。

二维技术VS三维技术

行业发展迅速,国产化率低,再加上集中采购和免疫,心脏电生理细分领域堪称一段轨道。在蓝海市场,这从启明创投对汇泰医疗的连续几轮投资就可以看出,后者自科创板上市以来累计涨幅已超过400%。

心脏电生理手术是快速性心律失常的主要非药物治疗方法。

心律失常的早期治疗,因其在急性心律失常的治疗中经济、方便、有效,序贯或联合应用抗心律失常药物一般是首选的治疗方案,但药物治疗只能使心律失常控制到一定程度,需要长期用药,并伴有副作用。自1987年医学界采用导管消融手术(即心脏电生理手术)治疗快速性心律失常以来,以其创伤小、安全有效等优点在世界范围内迅速推广应用。

随着心脏电生理手术的优势逐渐得到临床验证,我国快速性心律失常的发生量异常患者的电生理手术持续增加

,从2015年的11.8万例增加到2020年的21.2万例;预计到2024年,心脏电生理手术量将达到48.9万例,年复合增长率23.3%。

较常见的快速性心律失常类型包括房颤和室上性心动过速(以下简称“室上性心动过速”)。

心房颤动(或“心房颤动”)比室上性心动过速更常见。根据弗若斯特沙利文的分析,2020年中国房颤患者人数将达到1159.6万人。受人口老龄化影响,未来房颤患者人数有望进一步增加。 2020年我国室性心动过速患者约327万人。

同时,房颤的发病机制较为复杂,消融手术难度也较大。因此,对于房颤和室上性心动过速这两种不同类型的快速性心律失常疾病,所采用的电生理程序也会有所不同。

心脏电生理手术(电生理检查和导管消融)具体可分为二维心脏电生理手术和三维心脏电生理手术。其中,心房颤动一般采用三维心脏电生理手术治疗,通常需要三维映射系统进行更准确的心脏建模;而二维心脏电生理手术在治疗室上性心动过速等单纯性心律失常方面取得了较好的效果。治疗效果好。

图|两种手术所需的主要手术器械

综上所述,与传统二维技术相比,三维心脏电生理介入治疗的优势在于主要体现在:

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1)三维技术是一种“绿色”的电生理技术。二维心脏电生理手术主要采用传统的X线辅助定位。 X射线辐射有副作用,对医务人员和患者的健康构成威胁;三维心脏电生理手术采用磁场和/或电场定位,可有效减少X线辐射伤害。

2)三维技术可以建立心脏三维模型,可以清晰地显示心脏和血管的三维结构,从而指导临床医生进行导管操作和定位,以及提高射频消融的成功率;而二维技术只能提供二维解剖结构信息,不能将腔内心电图与心脏三维空间结构准确结合,没有空间定位和记忆功能。临床医生只能依靠自己的经验和个人记忆等,误差大、耗时长、难度大。

随着3D测绘设备和耗材的技术进步和临床应用的推广,3D心脏电生理手术已经超越2D心脏电生理手术,成为心脏电生理手术的主流手术治疗方式。

据统计,国内心脏三维心脏电生理手术从2015年的7.1万例增加到2020年的约16.4万例;预计到2024年,三维心脏电生理手术人数将达到43万例,年复合增长率为27.3%。

微创VS汇泰

虽然近期中国电生理设备市场多年来一直保持高速增长,但从厂商来看,国内市场仍以进口产品为主,强生、雅培、美敦力占据85%以上的市场份额。除了微创电生理和汇泰医疗,国内厂商还包括新诺普医疗和锦江电子。其中,由于起步较早,汇泰医疗的市场份额最大,约为3%。

不同于汇泰医疗同时部署电生理和血管介入。创电生理只专注于心脏电生理单一业务板块。