生理学报
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电生理赴科创板上市:股权结构分散 市场份额落

上海微创电生理医疗技术有限公司(以下简称“电生理”(或“公司”)的科创板上市申请于2021年6月30日被上海证券交易所受理。公司拟发行不超过1亿股,不低于10%的股份。发行后总股本,拟募集资金10.12亿元。

受益于国内电生理设备市场的快速增长,收入近三年电生理业务持续走高,但受销售费用、研发费用上涨等因素拖累,公司2020年扣除后归属于母公司的净利润仍处于亏损状态。< /p>

公司面临的一个风险是其相对较小的市场份额,这表明明显落后于强生和雅培等外国公司。另一方面,这也为电生理产品的国产替代创造了机会。

股权结构分散,无控股股东和实际控制人

电生理主营业务 业务是电生理介入诊疗和消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售。公司是国内首家能够提供三维心脏电生理设备及耗材完整解决方案的厂商。公司于2017年8月在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让,2018年11月终止上市。

电生理股权结构相对分散,存在目前无控股股东和实际控制人。截至招股说明书签署日,持有公司5%以上股份的股东包括嘉兴华杰、微创、宇恒投资,分别持股41.11%、38.49%和7.32%。嘉兴华杰为私募股权投资基金;微创是微创医疗的唯一股东,微创医疗是一家目前市值超过1000亿港元的香港上市公司;裕恒投资是一个员工持股平台。

2020年9月,电生理将通过增资引入天津荣信、粤民投资、元一永轩等投资者。上述投资者以3亿元认购公司新股5,767,279股,增资单价为每股52.02元。由此计算,当时电生理的估值约为48亿元。

本次发行拟采用科创板第五套上市标准:预计市值不低于40亿元人民币,主营业务或产品需经国家有关部门批准。市场空间大,取得阶段性成果。医药行业企业需要至少有一种核心产品获批开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需要具有明显的技术优势并符合相应条件。

主要心脏电生理诊疗设备扣除后净利润仍处于亏损状态

电生理主要产品为心脏电生理诊疗设备,按产品类型可分为心脏电生理设备和心脏电生理耗材。 2020年公司主营业务收入主要来自导管产品(包括测绘、三维消融和二维消融导管),占收入的83.94%。其余收入来自设备产品和其他产品,主营业务收入占比分别为4.59%和11.46%。

自2018年以来的三年内,电生理取得了收入持续增长,从2018年的8421.78万元增至2020年的14128.66万元。公司业绩增长得益于行业的快速发展。招股书数据显示,我国快速性心律失常患者采用电生理手术的手术人数从2015年的11.8万人次增加到2020年的21.2万人次,年复合增长率为12.5%。

Frost & Sullivan 数据显示,我国电生理设备市场规模从 2015 年的 14.8 亿元增长到 2020 年的 51.5 亿元,年复合增长率为 28.3%。 2024年将进一步增至211.1亿元。

<跨度> 2019年扩大,2020年扭亏为盈,但剔除非经常性损益影响后,公司2020年仍处于亏损状态,主要受以下因素拖累作为较高的销售费用和研发费用。研究发现,公司非经常性损益最主要的来源是计入当期损益的政府补助。 2018-2020年分别为487.11万、924.53万和1228.78万。

近三年电生理保持相对较高的研发投入强度,2018-2020年研发费用率分别为28.78%、34.59%和28.91%。

截至招股说明书签署日,公司共有5个创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序(绿色通道),包括哥伦布?三维心脏电生理测绘系统,FireMagic?冷盐水灌注射频消融导管,闪点?肾动脉射频消融导管,FireMagic?压力传感磁定位灌注射频消融导管和IceMagic?心脏冷冻消融系统。

外资企业市场份额滞后,客户集中度高

基于先发优势,技术壁垒高,目前我国心脏电生理设备市场仍以外资企业为主。据弗若斯特沙利文统计,强生、雅培、美敦力在2020年的市场份额占比均超过85%。

电生理市场份额约为2.7 %,排名第五。如果按照产品应用的手术量排名,2020年电生理将在我国心脏三维心脏电生理手术量中排名第三,在国内厂商中排名第一。