某三甲医院心内科主治医师对中新经纬记者解读道，凡是与心内电活动异常有关系的，都属于电生理，包括阵发性室上速、部分特发性室性早搏(室早)/室性心动过速(室速)、局灶性房性心动过速(房速)和典型性心房扑动(房扑)等。

　　在配套采购模式下，较该企业所有拟中选组套/产品加权平均降幅下浮5%。

　　在此板块，前三个分组强调了压力感应导管的重要性，其原理是在导管头部加上极微型的三维压力感应传感器以判断是否接触到病灶和接触的深浅。但国海证券表示，压力导管目前只有强生和雅培有相关产品，还未有国产企业上市，预计上市时间在2023年至2024年。

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　　北京鼎臣医药咨询管理公司创始人史立臣对中新经纬分析称，电生理主要分为电生理检查、标测、消融、复查等几大环节，所涉及到的耗材使用量很大，而目前国内市场，强生、雅培、美敦力合计占据90%市场份额，其价格高昂，让医保和患者有较大的支付压力，国内电生理相关企业生存份额比较少，但企业数量和产品数量并不少，福建实施集采，会让国内相关企业急速扩大市场份额，提升销量，所以，福建电生理集采就是个重新分割市场的过程，其实也是国内企业重新分割外资企业市场份额的过程。

　　在经营规模、产品成熟度、销售渠道建设等方面和进口厂商仍有较大差距的情况下，国产电生理能通过集采获得放量吗？

　　只能拿下低端市场？

　　在最后一个分组冷冻消融治疗中，根据公开资料，2020年冷冻消融占房颤手术量12%，占比逐年提升，2015-2020年冷冻消融复合增速69.8%，高于射频消融。但在竞争格局上，目前仅有进口企业美敦力有产品上市。在国内情况，据国海证券，微创电理、心诺普、康沣生物、锦江电子在进行相关产品研发。

　　在本次集采消息公布后，微电生理14日、17日、18日连续3天20%涨停，惠泰医疗14日与17日20%涨停。集采为何从“利空”变成“利好”？

　　以房间隔穿刺针鞘为例，该产品用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔，包括经房间隔穿刺到左心房。进口厂商强生、雅培、波士顿科学有产品，国产厂商心诺普医疗、惠泰医疗、微电生理有相关产品。

　　与之相比，由于电生理类产品竞争分化，具体品种降幅有所区分。

　　国产企业能否顺利放量？

　　据微电生理招股说明书，其中表示，其压力感知磁定位灌注射频消融导管已提交产品注册申请，冷冻消融系统及冷冻消融导管处于临床试验阶段，预计将于2023年进行商业化。

　　但从另一方面来看，在国家政策不断向国产设备倾斜的大趋势下，最为特殊的电生理集采，国产企业能否顺利获得合理的利润和放量？

　　惠泰医疗在投资者关系表中表示，国内针鞘类产品，目前厂家心诺普、雅培占较多市场份额。公司的针鞘类产品今年开始放量，集采或将成为机遇，公司将争取占领更多的市场份额。

　　根据公开资料，电生理技术，是用于测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性，心脏电生理，则是指通过记录该心内电活动，分析其表现和特征加以推理，做出综合判断及相应治疗，其主要产品均属于第三类医疗器械。

　　知名医疗器械营销管理专家王强更是对中新经纬直言，很多企业踏入电生理产品研发的契机即源于耗材国家集采，此后至少有20家国内企业开始进入电生理领域。

　　在组套采购模式下，设定了保底中标降幅，并下调了降幅限制，7折即可中标，5折可拿到大部分采购需求量。根据规则，降幅≥30%中标，获40%需求量，降幅≥50%获80%采购需求量。

　　弗若斯特沙利文研报显示，2020年国产电生理医疗器械市场份额仅为9.6%，国产化率不足10%，进口厂商具备明显优势。

　　从本次集采的三种模式即组套采购、单件采购、配套采购来看，中新经纬注意到，国产企业在集采中或将部分失去高端产品竞争能力。

　　中新经纬注意到，能参与该产品竞争的，同样只有进口厂商。根据公开资料，强生旗下有三维心腔内超声导管SOUNDSTAR、雅培旗下有ViewFlex Xtra ICE 导管，此外还有西门子医疗、飞利浦、波士顿科学等。但国内情况来看，霆升科技等几家企业产品处于研发中。(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲)(中新经纬APP)